Q 发酵原料可能致敏吗？风险评估怎么考虑？
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质，并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展，核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…
搜索“发酵”的结果
共 28 条Q 牙膏用发酵原料有什么法规要求？属于化妆品管理吗？
牙膏不属于化妆品，但参照普通化妆品管理，适用《牙膏监督管理办法》，实行备案管理，宣称功效须有科学依据。因此发酵原料用于牙膏，走的是牙膏备案路径而非化妆品备案路径。具体要求的差异点：一是原料管理…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q T/GDCA 023-2023这类团体标准是强制性的吗？有什么用？
T/GDCA、T/ZGKSL 这类团体标准属于自愿采用的推荐性标准，不是强制法规，企业可以自主决定是否采用，未采用不构成违规。但不强制不等于没用。它的价值体现在三处：一是作为质量约定的技术依据…
Q 成分表里发酵原料按什么规则标注？INCI名怎么显示？
成分表必须使用《已使用化妆品原料目录》等规范来源载明的标准中文名称，不得使用商品名、俗称或自造名称，并按各成分在配方中的含量由高到低排列。关于排序的通行规则：含量高于 1% 的成分须按实际含量…
Q 发酵原料的菌落总数、霉菌、致病菌限量是多少？
发酵原料的微生物指标应分两层看：作为原料，按供需双方约定的企业标准或团体标准控制；作为化妆品成品，必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求。规范确立的原则是：菌落总数、霉菌和酵母菌总数设…
Q 儿童化妆品用发酵原料有什么额外要求？
儿童化妆品可以使用发酵原料，但必须满足《儿童化妆品监督管理规定》确立的三项原则：安全优先、功效必需、配方极简，并在包装上标注小金盾标志。原料端的额外要求集中在四点：一是原料本身应有充分的安全使…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 发酵原料出口欧盟，法规上有什么特别注意？
出口欧盟适用 EC 1223/2009 化妆品法规，核心是三件事：原料须避开禁用清单并满足限用、准用清单条件；成品上市前完成 CPNP 通报；成品须由合格安全评估人出具 CPSR 安全评估报告…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 给发酵原料做安全评估报告，需要哪些毒理试验？
发酵原料需要哪些毒理试验没有固定清单，应按《化妆品安全评估技术导则》确定的程序，结合原料的暴露途径、使用部位、使用人群和累积暴露量逐项判断，必要时采用证据权重法综合已有数据。常见被纳入评估的项…