Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
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共 11 条Q 化妆品发酵原料的安全评估怎么做？需要哪些资料？
直接回答发酵原料安全评估的核心是回答一个问题：在既定用量和暴露方式下，这款原料用于化妆品是否安全。做法上遵循《化妆品安全评估技术导则》的框架：先定原料身份与工艺，再评估暴露和毒理学风险，最后给…
Q 化妆品发酵原料需要备案吗？什么情况算新原料？
直接回答发酵原料要不要备案，按三步走：①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，已收录的属已使用原料，无需注册备案；②发酵产物有特殊性——即使底物（植物/糖类等）已在…
Q 我国化妆品原料如何管理？目录、注册备案和安全评估是什么关系？
直接回答我国化妆品原料管理以《化妆品监督管理条例》为顶层制度，按风险程度分类管理，形成一条完整链条：已使用原料目录＋禁用原料目录界定"能用什么"→ 新原料注册/备案3年监测解决"新原料怎么进来…
Q 化妆品原料合规查询网有哪些？怎么查原料合规信息？
直接回答查询化妆品原料合规信息，应优先使用官方渠道：①国家药监局官网（nmpa.gov.cn）的法规文件库与公告栏；②《已使用化妆品原料目录》查询，确认原料是否允许使用；③国家药监局网上办事大…
Q 化妆品原料怎么备案？备案信息怎么查询？
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案：在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料，经国务院药品监督管…
Q 化妆品原料数据使用指南是什么？安全评估数据怎么用？
直接回答《化妆品原料数据使用指南》是指导化妆品安全评估"用什么数据、怎么用"的技术文件，明确安全评估可依据的7类原料数据（证据）类型，并要求按证据权重原则取用。其核心思路是：能直接套用《化妆品…
Q 化妆品原料目录最新版是哪一版？已使用化妆品原料目录怎么查询？
直接回答现行《已使用化妆品原料目录》的最新版本是《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，由国家药监局以2021年第62号公告发布，共收载8965种（类）原料、对应8972个原料序号。该版在2…
Q 已使用化妆品原料目录的边界是什么？最高历史使用量、类别原料和植物提取物涵盖规则怎么理解？
直接回答《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的边界有三个核心要点：①用量边界——目录中标注的"最高历史使用量"是安全使用的参考上限，超量使用须按《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求另行证…
Q 哪些情形的原料不属于化妆品新原料？四类排除情形是什么？
直接回答符合以下四类情形之一的原料，不属于化妆品新原料：①收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的原料（超"最高历史使用量"使用须按《化妆品安全评估技术导则》证明安全性）；②包含于已使…
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…