Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
法规合规
共 35 条Q SCCS对发酵类成分有过什么安全意见？
SCCS 是欧盟委员会的独立科学顾问机构，负责就化妆品成分安全出具意见。它对发酵类成分没有统一结论，须按具体成分逐条检索。可以这样理解它的工作方式：SCCS 通常针对欧盟委员会提出的特定物质请…
Q 怎么查某款发酵原料在美国CIR的评估结论？
查 CIR 结论请走官方渠道：在 CIR 官方网站按 INCI 名称或原料名检索，直接读评估报告原文中的结论段与使用条件，不要只看二手摘要。建议按五步操作：一、确定准确的 INCI 名称，发酵…
Q 安全评估报告必须第三方机构出具吗？自己写行不行？
可以自己写。《化妆品安全评估技术导则》并未要求安全评估报告必须由第三方机构出具，备案人可以自行开展，也可以委托专业机构，关键是评估人员具备相应专业背景并承担相应责任。自写与委托的取舍可按四个维…
Q 发酵原料可能致敏吗？风险评估怎么考虑？
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质，并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展，核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…
Q 产品包装写「含益生菌」违反规定吗？化妆品里允许吗？
不建议写含益生菌。化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求，活菌难以在化妆品体系中稳定存活且难以受控，含益生菌会被理解为成品中含有活性菌，与微生物限量要求存在冲突。风险还来自两…
Q 牙膏用发酵原料有什么法规要求？属于化妆品管理吗？
牙膏不属于化妆品，但参照普通化妆品管理，适用《牙膏监督管理办法》，实行备案管理，宣称功效须有科学依据。因此发酵原料用于牙膏，走的是牙膏备案路径而非化妆品备案路径。具体要求的差异点：一是原料管理…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q T/GDCA 023-2023这类团体标准是强制性的吗？有什么用？
T/GDCA、T/ZGKSL 这类团体标准属于自愿采用的推荐性标准，不是强制法规，企业可以自主决定是否采用，未采用不构成违规。但不强制不等于没用。它的价值体现在三处：一是作为质量约定的技术依据…
Q 「微生态」「平衡菌群」能写在包装上吗？
结论是平衡菌群不建议出现在包装上，微生态要看语境。判断标准是这句话是否指向医疗作用，或是否暗示通过改变人体菌群结构产生效果。具体剖析：化妆品的功效宣称应当立足于人体体表，且不得宣称医疗作用。平…
Q 成分表里发酵原料按什么规则标注？INCI名怎么显示？
成分表必须使用《已使用化妆品原料目录》等规范来源载明的标准中文名称，不得使用商品名、俗称或自造名称，并按各成分在配方中的含量由高到低排列。关于排序的通行规则：含量高于 1% 的成分须按实际含量…
Q 发酵原料的菌落总数、霉菌、致病菌限量是多少？
发酵原料的微生物指标应分两层看：作为原料，按供需双方约定的企业标准或团体标准控制；作为化妆品成品，必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求。规范确立的原则是：菌落总数、霉菌和酵母菌总数设…