Q 化妆品原料技术指南有哪些?使用目的、数据使用和技术要求怎么对应?
直接回答围绕化妆品原料的注册备案与安全使用,中国食品药品检定研究院(中检院/NIFDC)等陆续发布了一系列技术指南,核心包括:《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(规范填报使用目的)、《化妆…
直接回答围绕化妆品原料的注册备案与安全使用,中国食品药品检定研究院(中检院/NIFDC)等陆续发布了一系列技术指南,核心包括:《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(规范填报使用目的)、《化妆…
直接回答现行《已使用化妆品原料目录》的最新版本是《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,由国家药监局以2021年第62号公告发布,共收载8965种(类)原料、对应8972个原料序号。该版在2…
直接回答《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的边界有三个核心要点:①用量边界——目录中标注的"最高历史使用量"是安全使用的参考上限,超量使用须按《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求另行证…
直接回答根据《化妆品监督管理条例》,在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求:①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"(口服、注射不可…
直接回答YY/T 10002—2026是植物来源原料的标准制定指南,界定术语和定义,规定技术要求、标签包装运输贮存和原则性要求,适用于植物来源原料标准的制定。其核心定义将植物来源原料限定为"直…
直接回答PDRN(多聚脱氧核苷酸)是由脱氧核苷酸组成的聚合物,传统上从三文鱼精巢提取,因"三文鱼针"概念在医美与功效护肤领域热度很高。发酵法制备PDRN是原料创新方向:通过益生菌发酵植物、藻类…
直接回答发酵原料的保质期与储存条件因产品而异,取决于菌种灭活状态、防腐体系、包装形式与储存环境。通用原则:①避光、密封、阴凉干燥储存(部分高活性产品需冷藏);②开封后尽快使用,减少污染与活性损…
直接回答发酵原料不一定需要注册或备案——关键看是否属于已使用的化妆品原料:①已列入《已使用化妆品原料目录》的发酵类成分,作为普通原料使用,无需新原料注册备案,但使用方须通过信息服务平台明确原料…
直接回答三者不是一回事:益生菌是活的、对宿主有益的微生物(如双歧杆菌、乳杆菌);发酵产物是微生物发酵过程的终产物(含代谢物、培养液等,通常经灭活处理);后生元是更晚近的概念,泛指"灭活菌体和/…
原料质量安全信息档案的核心作用是让每一款原料可追溯、可评估、可复核,建议按身份信息、安全信息、质量信息、供应与变更信息四部分建档,缺失任一部分都会影响安全评估的完整性。身份信息:标准中文名称、…
牙膏不属于化妆品,但参照普通化妆品管理,适用《牙膏监督管理办法》,实行备案管理,宣称功效须有科学依据。因此发酵原料用于牙膏,走的是牙膏备案路径而非化妆品备案路径。具体要求的差异点:一是原料管理…
出口欧盟适用 EC 1223/2009 化妆品法规,核心是三件事:原料须避开禁用清单并满足限用、准用清单条件;成品上市前完成 CPNP 通报;成品须由合格安全评估人出具 CPSR 安全评估报告…