Q 安全食用历史指南与安全使用历史指南有什么区别？两者如何衔接？
直接回答两份指南是新原料安全评估中并行的两条毒理试验减免路径，核心区别在于证据来源和减免范围：使用历史指南管"化妆品已上市使用史"，证据是已上市化妆品的实际销售/使用数据（可境外上市），可减免…
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共 8 条Q 化妆品新原料的安全食用历史如何用于安全评估？判定条件和证据要求是什么？
直接回答安全食用历史是化妆品新原料安全评估的另一条证据路径——若拟备案原料（或其原材料）在食品领域有权威官方来源的可安全食用证据，该证据可作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据，从而减免相应的毒…
Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史？负面清单有哪些？
直接回答安全使用历史并非"万能通行证"，以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验：①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质；②暴露参数超出历史范围（使用浓度/暴露量/接触时…
Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
Q 化妆品新原料的“安全使用历史”如何研究和判定？中检院指南的核心要求是什么？
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致，且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件，其实际使用情…
Q 牙膏用发酵原料有什么法规要求？属于化妆品管理吗？
牙膏不属于化妆品，但参照普通化妆品管理，适用《牙膏监督管理办法》，实行备案管理，宣称功效须有科学依据。因此发酵原料用于牙膏，走的是牙膏备案路径而非化妆品备案路径。具体要求的差异点：一是原料管理…
Q 儿童化妆品用发酵原料有什么额外要求？
儿童化妆品可以使用发酵原料，但必须满足《儿童化妆品监督管理规定》确立的三项原则：安全优先、功效必需、配方极简，并在包装上标注小金盾标志。原料端的额外要求集中在四点：一是原料本身应有充分的安全使…
Q 想了解化妆品主流发酵菌种有哪些？各自适合发酵什么底物？
化妆品发酵原料常用的菌种可以归为四大类，选择的基本逻辑是菌种代谢特征与底物组成的匹配，而不是简单地挑一个「好菌种」。菌种类型代谢特征适配底物酵母菌类产多肽、氨基酸、核苷酸与 B 族维生素，富含…