Q PDRN发酵原料是什么？三文鱼精巢提取能替代吗？
直接回答PDRN（多聚脱氧核苷酸）是由脱氧核苷酸组成的聚合物，传统上从三文鱼精巢提取，因"三文鱼针"概念在医美与功效护肤领域热度很高。发酵法制备PDRN是原料创新方向：通过益生菌发酵植物、藻类…
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共 136 条Q 发酵原料需要注册或备案吗？属于化妆品新原料吗？
直接回答发酵原料不一定需要注册或备案——关键看是否属于已使用的化妆品原料：①已列入《已使用化妆品原料目录》的发酵类成分，作为普通原料使用，无需新原料注册备案，但使用方须通过信息服务平台明确原料…
Q 发酵原料在化妆品成分表里怎么标注？INCI名称怎么认？
直接回答发酵原料在化妆品成分表中，按全成分标注原则用中文标注（如"XX发酵产物滤液""XX发酵产物溶胞物"），并对应国际通用INCI名称（如Bifida Ferment Filtrate二裂酵…
Q 化妆品发酵原料的功效宣称有什么合规要求？需要哪些证据？
直接回答化妆品发酵原料的功效宣称合规要点有三：一是宣称分类——按《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号公告），功效宣称分为可评价、需检测（人体功效评价试验）等类别，发酵原料常…
Q 化妆品发酵原料的功效证据怎么建立？从成分分析到人体试验怎么设计？
直接回答化妆品发酵原料的功效证据建议按三个层级递进建立：L1 成分与理化（关键组分、基础质量、稳定性）、L2 体外与模型（活性筛选、机制线索、方案比较）、L3 应用与人体（按项目需求验证真实宣…
Q 发酵原料能用在唇部护理产品吗？法规和配方上要注意什么？
直接回答可以。唇部护理产品在国内属普通化妆品范畴，发酵原料只要属于《已使用化妆品原料目录》、符合《化妆品安全技术规范》，即可用于唇用产品。但唇部产品有额外的口唇部安全性要求：禁限用组分、准用着…
Q 发酵原料的留样管理怎么做？留样量、期限和观察频率怎么定？
直接回答中国法规对化妆品留样有明确底线：每批出厂成品留样量至少达到出厂检验需求量的 2 倍，留样保存期不少于产品使用期限届满后 6 个月；同时要求对关键原料留样。发酵原料作为关键原料，应按批留…
Q 发酵原料出口东盟市场有什么法规要求？和欧盟美国有什么不同？
直接回答东盟走的是「东盟化妆品指令（ACD）+ 各国分头通报」模式：成分清单基本沿用欧盟，但产品上市需在每个目标成员国通过当地监管机构做通报（notification），并指定本地责任人，没有…
Q 发酵原料工艺变更（换菌种/底物/参数）需要走备案变更吗？
直接回答不是所有工艺变更都要走同一条路，关键看变更是否改变原料的成分谱与安全属性。换菌种、换底物、改工艺路线这类本质变化，对发酵产物这类非单一结构原料，原则上需按新原料重新备案或走重大变更；同…
Q 发酵原料用的培养基成分（大豆蛋白胨等）要申报过敏原吗？
直接回答结论分两层：大豆蛋白胨、酵母提取物等培养基营养成分本身不属于化妆品法定强制标注的「香料过敏原」清单，但在新原料备案/安全评估资料中，培养基组成作为制备工艺的起始物料必须如实披露；若培养…
Q 怎么查询一款化妆品是否正规备案？发酵类产品也一样吗？
直接回答查询化妆品是否正规备案有三个官方渠道：国家药监局官网“化妆品查询”、化妆品监管APP、微信小程序“化妆品监管”。输入产品名称、备案编号或企业名称即可核对备案信息。查询不到备案、或查询信…
Q 用新备案的发酵原料做产品，上市后有什么监测义务？
使用新原料的化妆品在上市后主要承担两类义务：原料备案人履行新原料安全监测年度报告义务，化妆品注册人、备案人履行不良反应监测与产品安全再评估义务。监测期：新原料设 3 年监测期，备案人需每年提交…