Q 发酵原料做新原料要注册还是备案?风险分类怎么定?
直接回答判断逻辑三步:①是否属《已使用化妆品原料目录(2021年版)》已收录原料——是则按已使用原料管理;②未收录即新原料;③新原料中,仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
直接回答判断逻辑三步:①是否属《已使用化妆品原料目录(2021年版)》已收录原料——是则按已使用原料管理;②未收录即新原料;③新原料中,仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条,特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效,共六类,须经国家药监局注册;除此之外均为普通化妆品,上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
直接回答想同时宣称修护+舒缓,证据要求并不对称:修护按《化妆品功效宣称评价规范》属"应当通过人体功效评价试验"的功效,必须做人试;舒缓则可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资…
直接回答2026年第70号公告(2026-07-29发布)对产品经理最关键的三点变化:①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外,企业可自主选择功效宣称评价试验方法;②新原料注册范围…
直接回答立项第一步是并行做三件调研,输出一页"立项假设":①消费者洞察——做给谁、在什么场景下、解决哪个未被满足的痛点;②竞品矩阵——同价格带在售产品的卖点、原料宣称、备案类型、口碑差评点;③…
直接回答发酵原料要不要备案,按三步走:①先判断是不是新原料——查《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,已收录的属已使用原料,无需注册备案;②发酵产物有特殊性——即使底物(植物/糖类等)已在…
直接回答企业选料不是“挑最贵”或“追最新”,而是一套按优先级排序的决策流程:①产品定位与配方需求 → ②合规准入核查 → ③安全评估与风险物质 → ④供应商质量与批次稳定 → ⑤成本与供应保障…
直接回答我国化妆品原料管理以《化妆品监督管理条例》为顶层制度,按风险程度分类管理,形成一条完整链条:已使用原料目录+禁用原料目录界定"能用什么"→ 新原料注册/备案3年监测解决"新原料怎么进来…
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案:在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料,经国务院药品监督管…
直接回答《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》由中国食品药品检定研究院(中检院/NIFDC)2025年12月19日发布、2026年6月19日起实施,依据《支持化妆品原料创新若干规定》制定,用于…
直接回答化妆品原料可以从三个互不替代的角度分类:按来源(天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物等)、按功能(保湿、润肤、乳化、增稠、防腐、抗氧化、活性功效物等)、按管理风险(已使用原料、新原…
直接回答现行《已使用化妆品原料目录》的最新版本是《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,由国家药监局以2021年第62号公告发布,共收载8965种(类)原料、对应8972个原料序号。该版在2…