Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
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共 175 条Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 检测报告写「体外实验显示XXX」，能直接用于宣传吗？
不能直接用于面向消费者的宣传。体外结果可作为科学依据的一部分存档备查，但不得让消费者误认为是人体已验证的确定功效。证据强度：体外实验缺少皮肤屏障、代谢过程与真实使用场景，其支撑强度低于人体功效…
Q 发酵原料在配方里有法定上限吗？还是凭安全评估定？
绝大多数发酵类原料没有法定的配方添加上限，用量由安全评估结论决定；只有当原料或其关键组分属于准用或限用清单时，才必须按清单限值执行。先查《已使用化妆品原料目录》，确认原料身份与在已上市产品中的…
Q 一个发酵原料同时宣称保湿+修护+舒缓，要几个功效测试？
三个宣称对应三个功效类别，原则上每一项功效宣称都需要一套与之匹配的评价依据，不能用一个测试覆盖全部三项。依据《化妆品功效宣称评价规范》，功效宣称须有充分科学依据并通过指定平台公布依据摘要。三类…
Q 牙膏、漱口水能用发酵原料吗？法规允许吗？
可以用，但牙膏与漱口水的管理路径不同：牙膏参照普通化妆品实行备案管理，漱口水在国内一般不属于化妆品，适用其他产品法规。牙膏方向：适用《牙膏监督管理办法》，实行备案管理，功效宣称须有科学依据；所…
Q 说发酵原料修护屏障，需要哪些测试证据？
屏障修护类宣称应以人体功效评价试验为主要证据，辅以体外屏障模型的机理数据，两者缺一都会削弱证据链的完整性。证据层方法关键指标人体随机对照试验，2–4 周TEWL、角质层含水量屏障损伤模型胶带剥…
Q 提亮肤色和美白是两种宣称吗？分别需要什么依据？
是两种性质不同的宣称：「美白／祛斑美白」属于特殊化妆品范畴，须经注册；「提亮肤色」通常落在普通化妆品的功效类别内，但同样需要科学依据。对比维度美白／祛斑美白提亮肤色产品属性特殊化妆品，注册管理…
Q 防脱产品用发酵原料，宣称边界在哪里？
边界很明确：可围绕「改善发根环境、减少断发、维持发量观感」展开，不可宣称生发、育发、治疗脱发或改变毛发生长周期。合规依据上，防脱发属《化妆品功效宣称评价规范》中证据要求较高的类别，需要人体功效…
Q 植物发酵原料是化妆品范畴，能往口服美容延伸吗？法规允许吗？
不允许直接延伸——植物发酵原料的化妆品备案身份，不能自动用于口服美容产品。法规边界：口服产品在国内按食品或保健食品管理，与《化妆品监督管理条例》下的化妆品是两套体系。原料能否口服，取决于是否被…