Q 化妆品原料怎么分类？按来源、功能和管理风险各怎么分？
直接回答化妆品原料可以从三个互不替代的角度分类：按来源（天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物等）、按功能（保湿、润肤、乳化、增稠、防腐、抗氧化、活性功效物等）、按管理风险（已使用原料、新原…
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共 73 条Q 化妆品原料目录最新版是哪一版？已使用化妆品原料目录怎么查询？
直接回答现行《已使用化妆品原料目录》的最新版本是《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，由国家药监局以2021年第62号公告发布，共收载8965种（类）原料、对应8972个原料序号。该版在2…
Q 植物发酵产品在化妆品中的应用有哪些？
直接回答植物发酵产品（发酵植物提取物，FPE）是把植物原料与乳酸菌、酵母或真菌等特定微生物共发酵后得到的化妆品原料。它的核心价值在于：微生物分泌的胞外酶能降解植物细胞壁、把大分子糖苷转化为更易…
Q 生物发酵化妆品原料是什么？和普通原料比有什么优势？
直接回答生物发酵化妆品原料，是指利用微生物（细菌、酵母、真菌）或其分泌的酶，对糖类、植物、蛋白等底物进行生物转化后获得的化妆品原料。与普通原料相比，它的常见优势集中在四点：①生物转化产生更丰富…
Q 化妆品新原料备案和注册怎么选？风险分类管理的规则是什么？
直接回答国家按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料，须经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他新原料在使用前向国务院药品监督管理部门备案即…
Q 安全食用历史指南与安全使用历史指南有什么区别？两者如何衔接？
直接回答两份指南是新原料安全评估中并行的两条毒理试验减免路径，核心区别在于证据来源和减免范围：使用历史指南管"化妆品已上市使用史"，证据是已上市化妆品的实际销售/使用数据（可境外上市），可减免…
Q 化妆品新原料的安全食用历史如何用于安全评估？判定条件和证据要求是什么？
直接回答安全食用历史是化妆品新原料安全评估的另一条证据路径——若拟备案原料（或其原材料）在食品领域有权威官方来源的可安全食用证据，该证据可作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据，从而减免相应的毒…
Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史？负面清单有哪些？
直接回答安全使用历史并非"万能通行证"，以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验：①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质；②暴露参数超出历史范围（使用浓度/暴露量/接触时…
Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
Q 化妆品新原料的“安全使用历史”如何研究和判定？中检院指南的核心要求是什么？
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致，且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件，其实际使用情…
Q 大米发酵滤液的作用机理是什么？为什么能温和提亮？
直接回答大米发酵滤液（Rice Ferment Filtrate）是大米经混合菌种（米曲霉、酿酒酵母、结合酵母、片球菌等）发酵后取上清滤液，富含游离氨基酸、肌醇、γ-谷维素、有机酸与发酵转化多…
Q 谷胱甘肽的作用机理是什么？如何抗氧化美白？
直接回答谷胱甘肽（GSH）是由谷氨酸、半胱氨酸、甘氨酸组成的三肽，也是细胞内最重要的内源性抗氧化物质。其美白有两条主线：一是高浓度下与酪氨酸酶活性中心直接作用、结合铜离子而抑制酶活；二是其巯基…