Q 化妆品原料怎么备案?备案信息怎么查询?
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案:在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料,经国务院药品监督管…
直接回答"化妆品原料备案"严格说是指新原料备案:在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为新原料。新原料按风险分两条路径——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类功能新原料,经国务院药品监督管…
直接回答原料安全信息报送码,是原料生产商在化妆品原料安全信息登记平台完成登记后,由系统自动生成的一段编码,由该原料在《已使用化妆品原料目录》中的序号、原料生产商编码、平台登记序号三部分组成。它…
直接回答化妆品原料安全信息登记平台是国家药品监督管理局搭建的原料安全信息登记系统,于2021年12月31日上线。原料生产商通过国家药监局网上办事大厅(zwfw.nmpa.gov.cn)登录,登…
直接回答《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》由中国食品药品检定研究院(中检院/NIFDC)2025年12月19日发布、2026年6月19日起实施,依据《支持化妆品原料创新若干规定》制定,用于…
直接回答围绕化妆品原料的注册备案与安全使用,中国食品药品检定研究院(中检院/NIFDC)等陆续发布了一系列技术指南,核心包括:《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》(规范填报使用目的)、《化妆…
直接回答化妆品原料可以从三个互不替代的角度分类:按来源(天然、化学合成、生物发酵/生物技术、矿物等)、按功能(保湿、润肤、乳化、增稠、防腐、抗氧化、活性功效物等)、按管理风险(已使用原料、新原…
直接回答现行《已使用化妆品原料目录》的最新版本是《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,由国家药监局以2021年第62号公告发布,共收载8965种(类)原料、对应8972个原料序号。该版在2…
直接回答《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的边界有三个核心要点:①用量边界——目录中标注的"最高历史使用量"是安全使用的参考上限,超量使用须按《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求另行证…
直接回答国家按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料,须经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他新原料在使用前向国务院药品监督管理部门备案即…
直接回答符合以下四类情形之一的原料,不属于化妆品新原料:①收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的原料(超"最高历史使用量"使用须按《化妆品安全评估技术导则》证明安全性);②包含于已使…
直接回答根据《化妆品监督管理条例》,在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求:①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"(口服、注射不可…
直接回答两份指南是新原料安全评估中并行的两条毒理试验减免路径,核心区别在于证据来源和减免范围:使用历史指南管"化妆品已上市使用史",证据是已上市化妆品的实际销售/使用数据(可境外上市),可减免…