Q 儿童化妆品用发酵原料有什么额外要求？
儿童化妆品可以使用发酵原料，但必须满足《儿童化妆品监督管理规定》确立的三项原则：安全优先、功效必需、配方极简，并在包装上标注小金盾标志。原料端的额外要求集中在四点：一是原料本身应有充分的安全使…
法规合规
共 35 条Q 化妆品里能不能说「益生菌」「后生元」？宣称边界是什么？
结论先给：后生元路线可以做，益生菌、活菌宣称风险高。根本原因在于化妆品成品必须符合《化妆品安全技术规范》的微生物指标要求，活菌难以在化妆品体系中稳定存活与受控。边界可按三层理解：一层是成分身份…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 发酵原料出口欧盟，法规上有什么特别注意？
出口欧盟适用 EC 1223/2009 化妆品法规，核心是三件事：原料须避开禁用清单并满足限用、准用清单条件；成品上市前完成 CPNP 通报；成品须由合格安全评估人出具 CPSR 安全评估报告…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 给发酵原料做安全评估报告，需要哪些毒理试验？
发酵原料需要哪些毒理试验没有固定清单，应按《化妆品安全评估技术导则》确定的程序，结合原料的暴露途径、使用部位、使用人群和累积暴露量逐项判断，必要时采用证据权重法综合已有数据。常见被纳入评估的项…
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…