Q 植物底物的产地、采收季节和使用部位怎么影响发酵原料品质？
直接回答植物发酵原料的品质从底物就注定了一半：产地（气候-土壤协同决定次生代谢物积累）、采收期（物候期与生长年限决定活性成分含量峰）、使用部位（根/茎/叶/花成分谱不同）三个因素直接决定底物里…
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共 12 条Q 化妆品原料有哪些？按功能分类都有哪些大家族？
直接回答化妆品原料虽数量庞大，但按其在配方中承担的功能，可归纳为若干“大家族”：油脂与蜡类、保湿剂、溶剂/水相、乳化剂、增稠/凝胶剂、防腐剂、抗氧化剂、pH 调节剂、香精与色素，以及活性功效物…
Q 什么原料算化妆品新原料？定义和属性要求是什么？
直接回答根据《化妆品监督管理条例》，在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料。新原料申请须同时满足三项属性要求：①预期使用方法符合"涂擦、喷洒或者其他类似方法"（口服、注射不可…
Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史？负面清单有哪些？
直接回答安全使用历史并非"万能通行证"，以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验：①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质；②暴露参数超出历史范围（使用浓度/暴露量/接触时…
Q 新原料安全使用历史证据要提供什么材料？时间和数量要求是什么？
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料：①原料一致性证明（来源/工艺/组成/质量规格逐一比对）；②已上市化妆品类型和产品信息（须符合我国化妆品定义，暴露参数不超出历史）；③上市时间和使用…
Q 化妆品新原料的“安全使用历史”如何研究和判定？中检院指南的核心要求是什么？
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致，且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件，其实际使用情…
Q YY/T 10002-2026适用范围是什么？植物来源原料技术要求核心条款有哪些？
直接回答YY/T 10002—2026是植物来源原料的标准制定指南，界定术语和定义，规定技术要求、标签包装运输贮存和原则性要求，适用于植物来源原料标准的制定。其核心定义将植物来源原料限定为"直…
Q YY/T 10001和10002于2027年5月1日实施，原料企业和品牌方要做什么准备？
直接回答YY/T 10001—2026（生物技术来源）和YY/T 10002—2026（植物来源）两项通则均于2026-04-03发布、2027-05-01实施，设置约13个月过渡期。原料企业…
Q 植物底物发酵原料怎么命名？拉丁学名、使用部位和“提取物”怎么体现？
直接回答以植物来源原材料作为发酵底物的新原料，底物信息中一般应明确植物中文名和拉丁学名，并明确所用具体部位，格式如"卷心菜（BRASSICA OLERACEA CAPITATA）叶"。若发酵底…
Q 发酵原料可能致敏吗？风险评估怎么考虑？
有可能。发酵原料的致敏潜势主要来自菌体残留蛋白与多肽、代谢产物以及发酵过程可能引入的杂质，并非天然来源就不致敏。风险评估按《化妆品安全评估技术导则》开展，核心是危害识别、剂量反应关系评估、暴露…
Q 给发酵原料做安全评估报告，需要哪些毒理试验？
发酵原料需要哪些毒理试验没有固定清单，应按《化妆品安全评估技术导则》确定的程序，结合原料的暴露途径、使用部位、使用人群和累积暴露量逐项判断，必要时采用证据权重法综合已有数据。常见被纳入评估的项…
Q 原料安全性里细胞毒性试验结果怎么解读？
细胞毒性试验读的是「受试物在多高浓度下把细胞存活率压到什么水平」，关键看剂量与反应的关系，而不是盯住一个孤立的合格或不合格数字。常见判读维度：一是细胞存活率随浓度下降的曲线斜率，斜率越缓安全窗…